传统方案用软件控制数据,软件可以被篡改。
我们从数据库层面用哈希链锁定数据——
数据自己证明自己,软件只是数据的仆人。
"尊重用户的数据,软件放在第二位。" —— 第一性原则
三种真实角色,三条体验路线。无论以哪个身份操作,审计链都会实时记下你的每一步。
每一条记录的哈希值包含前一条记录的哈希。修改任何一条数据,后续所有哈希全部失效。 这不是应用层的校验——哈希在数据库写入时计算,从源头保证完整性。
点击任意记录查看详情 · 点 篡改数据 看链条断裂 · 点 重置 恢复
大多数 21 CFR Part 11 方案在应用层做校验。我们在数据层做。
每个库独立可集成,组合使用形成完整的 21 CFR Part 11 合规能力。
用户认证与权限管理。支持 LDAP/AD 域集成和本地用户数据库,角色权限位图控制,电子签名带原因记录。
LDAP · SQLite · 电子签名审计追踪。所有关键操作记录为 JSON 格式,支持搜索、过滤和导出。不可篡改设计。
JSON · 不可篡改 · 时间戳数据完整性。数据库层面哈希链,从源头保证数据不被篡改。第一性原则:Data Comes First。
哈希链 · 数据库层 · 核心创新键盘面板与拼音、罗马字、韩文组字引擎全部内置在库中,不依赖系统输入法, 在 linuxfb 无显示服务器的仪器上同样可用。下面依次演示 English → 简体中文 → 繁體中文 → 日本語 → 한국어 的切换与输入。
四个独立库通过 CMake 包管理集成,零外部依赖(除 OpenLDAP 和 MbedTLS)。
NanoDropOne 演示应用 — 跑在 i.MX6ULL 硬件上的光谱分析仪软件
21 CFR Part 11 受控标识,会话超时自动锁定
不可篡改操作日志,支持搜索和导出
§11.50/70 合规,签名与记录绑定
↑ 替换为 NanoDropOne 实际运行截图
获取源码授权,将 21 CFR Part 11 合规能力集成到您的仪器产品中。
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